在2024年好意思国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，有筹商东谈主员公布了ADC药物Dato-DXd（通用名：Datopotamab deruxtecan，代号：DS-1062a）调治非小细细胞肺癌（NSCLC）的II期TROPION-Lung05测验的过后分析成果。

此前，2024年2月19日，Dato-DXd的生物成品许可苦求（BLA）已获好意思国FDA受理。这次的符合症为：用于调治既往汲取过全身调治的局部晚期或改换性非鳞状非小细胞肺癌成年患者。

Dato-DXd是一种靶向TROP2的ADC药物，由东谈主源化抗TROP2 IgG1单克隆抗体与灵验载荷强效拓扑异构酶I防止剂通过褂讪的四肽可裂解连结子偶联而成。

通用名：Datopotamab deruxtecan

代号：DS-1062a

靶点：TROP2

厂家：第一三共（Daiichi Sankyo）、阿斯利康（AstraZeneca）

好意思国初次获批期间：尚未获批

中国初次获批期间：尚未获批

临床数据

在这项多中心、单臂、绽开标签的II期TROPION-Lung05测验中，137例患者每3周汲取6mg/kg的Dato-DXd调治。测验的主要至极为由盲态寂然中心审评委员会（BICR）评估的的客不雅缓解率（ORR）；次要至极包括响应抓续期间（DOR）、疾病罢了率（DCR）、临床获益率（CBR）、无弘扬糊口期（PFS）等。

测验成果浮现，数据截止为2022年12月14日，在53例基线脑改换患者中，客不雅缓解率（ORR）为28%；疾病罢了率（DCR）为72%；临床获益率（CBR）为40%；中位无弘扬糊口期（PFS）为5.4个月。在84例基线无脑改换患者中，ORR为40%，DCR为83%，CBR为51%，中位PFS为5.6个月。

在评估颅内疗效时，18例基线脑改换可评估患者的ORR为22%；此外，这些患者的DCR为72%，CBR为44%，颅内PFS为6.9个月。

小结

测验成果浮现，在非小细胞肺癌患者中，Dato-DXd浮现出令东谈主饱读吹的颅内活性，与全身响应一致，这复旧了Dato-DXd在脑改换患者中的进一步有筹商。

https://meetings.asco.org

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